- для производств:

- ГОСТР 40.004-96 "Система сертификации ГОСТР. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств", утвержден и введен в действие постановлением Госстандарта России от 13.06.96 № 375;

Сертификация включает следующие основные этапы:

- подача заявки на сертификацию;

- рассмотрение и принятие решения по заявке;

- проведение необходимых проверок (анализ документов, испытания, проверка производства и т.п.);

- анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;

- выдача сертификата и лицензии (разрешения) на применение знака соответствия;

- инспекционный контроль за сертифицированным объектом в соответствии со схемой сертификации.

Заявителем может быть отечественная или зарубежная организация, индивидуальный предприниматель, подавшие заявку на сертификацию.

Формы заявок на проведение сертификации продукции, работ, услуг, си тем качества, производств приведены в правилах по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе утвержденных постановлением Госстандарта России от 17 марта 1998 года № 12.

При наличии нескольких органов по сертификации заявитель вправе обратиться в любой из них при условии, что в область аккредитации органа и сертификации включен заявляемый объект.

Орган по сертификации рассматривает заявку и не позднее 15 дней после ее получения направляет заявителю решение по заявке.

Сертификация продукции в Системе ГОСТ Р осуществляется по схем;

сертификации, установленным Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации".

Схемы сертификации для определенной продукции (работы, услуги) конкретизируются в правилах (порядках) сертификации однородной продукции (работ, услуг) с учетом специфики ее производства и применения, наличии представленных заявителем доказательств ее соответствия установленным требованиям.

Для каждой схемы сертификации в правилах (порядках) сертификат однородной продукции (работ, услуг) приводятся условия ее применения учетом степени опасности продукции (работ, услуг).

Заявитель в заявке на сертификацию вправе предложить схему сертификации из числа установленных в соответствующих правилах (порядках) сертификации однородной продукции (работ, услуг) и применяемых в конкретных условиях. В случае несогласия органа по сертификации с предлагаемо заявителем схемой сертификации, он должен в решении по заявке изложи" мотивированное обоснование невозможности проведения сертификации г предлагаемой схеме сертификации и назначения иной схемы сертификации.

При обязательной сертификации продукции (работ, услуг) по схемам использованием декларации о соответствии заявитель подает заявку и декларацию о соответствии в орган по сертификации. Формы декларации о соответствии приведены в документе "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе". (Схемы сертификации с использованием декларации о соответствии при добровольной сертификации \ применяются).

К сертификации допускается продукция, пригодная для использования г назначению и имеющая необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую информацию о продукции в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При положительных результатах сертификации орган по сертификат выдает заявителю сертификат соответствия.

При сертификации механических транспортных средств и прицепов (автомобилей, автобусов, троллейбусов, электромобилей, мотоциклов, мопедов

прицепного состава) сертификат соответствия, на указанные объекты в целом выдается в виде Одобрения типа транспортного средства.

Сертификат соответствия может иметь приложение, детализирующее область распространения сертификата.

Сертификаты соответствия для обязательной и добровольной сертификации имеют различные формы. Формы сертификатов соответствия на продукцию, работы и услуги приведены в приложениях 1-7 к Положению о Системе сертификации ГОСТ Р (постановление Госстандарта России от 17 марта 1998 года № 11).

Формы сертификатов соответствия на системы качества и производства приведены в ГОСТ Р 40.002-96 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения".

Сертификат соответствия Системы ГОСТ Р на продукцию (работы, услуги), подлежащую обязательной сертификации/ является документом, необходимым при реализации и (или) введении в эксплуатацию этой продукции (работы, услуги).

Сертификат соответствия Системы ГОСТ Р на продукцию (работу, услугу), для которой в соответствии с требованиями законодательных актов Российской Федерации необходимо проведение проверок (контроля, сертификации) другими федеральными органами исполнительной власти, может быть выдан только при наличии необходимых для данной продукции (работ, услуг) документов федеральных органов исполнительной власти (гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.). В сертификате соответствия Системы ГОСТ Р должны быть ссылки на указанные документы.

При отрицательных результатах обязательной сертификации выпускаемой продукции (работ, услуг) орган по сертификации должен уведомить об этом соответствующий территориальный орган государственного контроля и надзора по месту расположения изготовителя, продавца продукции или исполнителя работ (услуг) для принятия необходимых мер по предупреждению реализации данной продукции или выполнения работ (оказания услуг).

При обязательной сертификации продукции (работ, услуг) осуществляется маркирование знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 "Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования", утвержден и введен в действие постановлением Госстандарта России от 28 декабря 1992 года № 1570, в порядке, установленном Правилами применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции, утвержденными постановлением Госстандарта России от 25 июля 1996 года № 14 и зарегистрированными в Министерстве юстиции Российской Федерации 1 августа 1996 года, регистрационный № 1138.

Право на применение знака соответствия при обязательной сертификации предоставляется органам по сертификации посредством лицензии, выдаваемой в соответствии с Правилами выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применение знака соответствия.

Сертификаты обязательной и добровольной сертификации могут быть использованы изготовителем (исполнителем) для подтверждения соответствия продукции (работ, услуг) всем требованиям государственного стандарта (государственных стандартов) и получения лицензии на маркирование продукции (работ, услуг) знаком соответствия государственным стандартам, пред смотренным пунктом 3 статьи 7 Закона Российской Федерации "О стандартизации" и ГОСТ Р 1.9-95 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Порядок маркирования продукции и услуг знаком соответствии государственным стандартам", утвержден и введен в действие постановлен ем Госстандарта России от 8 августа 1995 года № 429.

При сертификации систем качества и производства применяется знак соответствия по ГОСТ Р 40.002-96 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения".

Инспекционный контроль за сертифицированными продукцией, работам услугами, производствами и системами качества осуществляют органы, проводившие сертификацию этих объектов, при необходимости привлекая к работам по инспекционному контролю сторонние организации. Ответственное за качество инспекционного контроля несет орган, проводивший сертификацию.

Правила инспекционного контроля за сертифицированными продукцией услугами устанавливаются соответствующими документами Системы ГОСТ Р, том числе в системах однородной продукции (работ, услуг) правила инспекционного контроля за сертифицированными системами качества и производствами - по ГОСТ Р 40.005-96 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами".

Основой информационного обеспечения деятельности в Системе ГОСТ является реестр Системы ГОСТ Р, содержащий сведения об аккредитованных органах по сертификации и испытательных лабораториях (центрах), о сертифицированных продукции, работах, услугах, системах качества, производствах, утвержденных системах сертификации однородной продукции (работ, у луг).

Данные об участниках и объектах обязательной сертификации вносятся государственный реестр в соответствии с Законом о сертификации и периодически публикуются Госстандартом России в своих периодических издание или в специальных справочниках.

В соответствии с Законом РСФСР "О языках народов РСФСР" официальным языком Системы ГОСТ Р является русский. Все ее документы оформляются на русском языке (заявки, протоколы, акты, аттестаты, сертификаты и т.п.).

В соответствии со статьей 16 пункт 2 Закона о сертификации расходы г проведению обязательной сертификации конкретной продукции (работ, у луг) оплачивают заявители.

При возникновении спорных вопросов в деятельности участников Си' темы ГОСТ Р заинтересованная сторона может подать апелляцию в це1 тральный орган системы сертификации однородной продукции (работ, у' луг), технический центр Регистра систем качества, а в случае несогласия их решениями - в апелляционную комиссию Госстандарта России и в арбитражный суд.

ПРАВИЛА ГИГИЕНИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ПРОИЗВОДСТВА, ПОСТАВКИ И РЕАЛИЗАЦИИ ПРОДУКЦИИ И ТОВАРОВ

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июля 1998 года № 217 “О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров”* выдачу гигиенического заключения осуществляют:

- Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации;

- центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации;

- центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в регионах на транспорте;

- Федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации;

- центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора федерального управления медикобиологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

Выдача гигиенического заключения (приложение №25) осуществляется в соответствии с Положением о проведении гигиенической оценки продукции и товаров, а также производств, и Перечнем видов продукции и товаров, подлежащих гигиенической оценке (приложение №24), которые утверждены вышеуказанным приказом.

Необходимо иметь в виду, что ранее выданные гигиенические сертификаты действуют до истечения срока их действия.

Согласно указанным документам гигиеническая оценка продукции и товаров, а также производств - это специальная процедура, осуществляемая органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы для оценки потенциальной опасности продукции и товаров для здоровья населения и предусматривающая проведение специальных санитарно-эпидемиологических исследований и экспертиз, а также выдачу гигиенического заключения установленного образца и внесение его в Реестр.

* Зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 7 августа 1998 года. Регистрационный № 1587.

В ходе гигиенической оценки определяются допустимые области и условия применения продукции и товаров, внесения при необходимости допоят тельных требований к процессам производства, хранения, транспортирования, эксплуатации (применения) и утилизации продукции и товаров, обеспечивающих их безопасность для человека.

По результатам гигиенической оценки выдается заключение установленного образца (далее - заключение), которое служит подтверждением соответствия продукции и товаров установленным требованиям санитарного законодательства.

Работы по гигиенической оценке, выдаче заключений, гигиенической оценке производства, внесению их в Реестр осуществляются на основе заключаемого между заявителем и центром госсанэпиднадзора или иным уполномоченным учреждением договора.

При проведении гигиенической оценки продукции, товаров, производств ним предъявляются требования, установленные действующим законодатель о-вом.

Решение о безопасности продукции, товара, вида продукции при гигиенической оценке производства, принимается на основании экспертизы представленных документов и результатов испытаний.

В случае полного соответствия представленных данных требованиям санитарного законодательства центром госсанэпиднадзора или иным уполномоченным учреждением готовится заключение установленного образца. Заключение подписывают Главный государственный санитарный врач Российской Федерации или его заместители, главные государственные санитарные врач! по субъектам Российской Федерации, городам, регионам на транспорте, ил1 их заместители.

В случае несоответствия представленных данных требованиям санитарного законодательства центром госсанэпиднадзора или иным уполномоченным учреждением принимается решение об отказе в выдаче заключения, о чем заявителю направляется письменное обоснование принятого решения.

В случае несогласия заявителя с принятым решением об отказе в выдач! заключения он может обратиться с апелляцией в апелляционный Совет при Департаменте государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации.

порядок ПРОВЕДЕНИЯ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ПРОДУКЦИИ И ТОВАРОВ

Гигиеническая оценка продукции и товаров включает:

• прием и регистрацию заявки на проведение гигиенической оценки продукции и товаров;

• определение объема и стоимости работ, заключение договора с заявителем на проведение работ по гигиенической оценке;

• экспертизу представленной документации и образцов продукции;

• принятие решения по результатам гигиенической оценки продукции и товаров;

• оформление и выдача гигиенического заключения и внесение его в Реестр гигиенических заключений продукции и товаров, прошедших гигиеническую оценку.

Для гигиенической оценки и выдачи заключения установленного образца заявитель (юридическое или физическое лицо) направляет в орган, учреждение госсанэпидслужбы, заявку, а также следующие документы.

Документы страны производителя (поставщика) следует представлять в учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.

Срок проведения гигиенической оценки определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, товара, но не может превышать двух месяцев. Для вновь разрабатываемой отечественной

продукции, а также при необходимости проведения дополнительных испытаний срок гигиенической оценки может быть увеличен до трех месяцев.

• на вид продукции, с указанием выпускаемой номенклатуры изделий при гигиенической оценке производства.

• на отдельную номенклатурную единицу:

Заключение для отечественной продукции выдается с обязательной оценкой условий производства, определяющих ее безопасность.

Согласование нормативной или технической документации с учреждениями госсанэпидслужбы осуществляется по результатам гигиенической оценки с последующей выдачей заключения на готовую продукцию.

Срок действия заключения определяется органом и учреждением госсанэпидслужбы, выдающим гигиеническое заключение, в зависимости от потенциальной опасности того или иного продукта, товара, исходя из данных, характеризующих санитарно-гигиеническую, эпидемиологическую значимость продукта, товара, особенностей его производства и составляет:

• для вида продукции (включая импортную) - до пяти лет;

• на опытную партию продукции - до одного года;

• на партию импортной продукции, поступающей на территорию Российской Федерации (при отсутствии гигиенического заключения на данный вид продукции данного производителя, оформленного на стадии заключения контракта на поставку), - на срок, не превышающий срока годности данной продукции.

Гигиеническая оценка производства с целью выдачи гигиенического заключения на вид выпускаемой продукции осуществляется на добровольной основе по заявлению производителя и не исключает санитарного надзора,

осуществляемого в плановом порядке органами и учреждениями госсанэпидслужбы.

Гигиеническая оценка производства отечественной продукции осуществляется на стадиях постановки продукции на производство.

Гигиеническую оценку производства отечественной продукции, а также производства импортной продукции, расположенных на территории Российской Федерации, осуществляют:

- Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России;

- центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, а также центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в регионах на транспорте;

- Федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации;

- центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

Гигиеническая оценка производств, расположенных на территории Российской Федерации, производится с обязательной оценкой условий труда и гигиенических требований к охране окружающей среды.

Гигиеническую оценку производств, расположенных за пределами Российской Федерации и поставляющих продукцию на территорию Российской Федерации, осуществляет Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Гигиеническое заключение выдается конкретной организации-изготовителю. В нем указывается вид производимой продукции (для иностранных производителей, экспортируемой в Российскую Федерацию), а также номенклатура продукции, выпускаемой на момент проведения гигиенической оценки.

Производитель в случае изменения (расширения) номенклатуры или технологии производства выпускаемой продукции осуществляет ее пересогласование с учреждением, выдавшим гигиеническое заключение, без повторной гигиенической оценки. При этом выдается гигиеническое заключение на производство (приложение №26).

Гигиеническая оценка производства включает:

- прием и регистрацию заявки на проведение гигиенической оценки производства;

- определение объема и стоимости работ, заключение договора с заявителем на проведение работ по Регистрации производства;

- экспертизу представленной документации и образцов продукции;

- проведение гигиенической оценки производства в организации-заявителе;

- принятие решения по результатам гигиенической оценки производства;

- оформление и выдача гигиенического заключения и внесение его в Реестр производств, прошедших гигиеническую оценку.

Гигиеническая оценка производства проводится непосредственно в организации-заявителе.

Для гигиенической оценки и получения гигиенического заключения заявитель (юридическое или физическое лицо) направляет в орган, учреждена госсанэпидслужбы заявку установленного образца, а также следующие документы:

- краткое описание производства, технологических процессов с указав ем нормативных требований к безопасности продукции страны-изготовителя (для производств импортной продукции и производств, расположенных за рубежом), номенклатуры выпускаемой продукции, организации лабораторного контроля;

- внедрение на предприятии системы контроля критических точек производства;

- нормативную или техническую документацию на выпускаемую продукцию;

- сертификаты, свидетельства или иные документы страны изготовителя подтверждающие безопасность продукции;

- другие документы производителя, подтверждающие соответствие производства гигиеническим требованиям;

- перечень представляемой документации может уточняться и дополняться, применительно к конкретным видам продукции и предприятиям изготовителям.

Документы страны производителя (поставщика) следует представлять органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.

Виды продукции, выпущенные на производстве, прошедшем гигиеническую оценку и включенном в Реестр, последующей гигиенической оценке н подлежат.

При определении возможности гигиенической оценки производств, рас положенных на территории Российской Федерации, учитываются:

- наличие на предприятии необходимых условий для производства данного вида и объема продукции;

- возможное неблагоприятное влияние работы предприятия на условия проживания населения;

- состояние условий труда работающих на предприятии;

- организация производственного контроля на предприятии за качество” исходного сырья, технологией производства и показателями безопасности конечной продукции;

- соответствие набора производственных помещений технологии производства продукции.

Для производства того или иного вида продукции в конкретной организации-производителе необходимо согласование с органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы в установленном по рядке нормативной или технической документации на номенклатуру выпускаемой продукции.

При обследовании организации-производителя, расположенной за пределами Российской Федерации и поставляющей продукцию на территорию Российской Федерации, оцениваются:

- наличие в организации-производителе необходимых условий для производства данного вида продукции;

- осуществление производственного контроля за качеством исходного сырья, технологией производства и показателями безопасности конечной

продукции;

- соответствие выпускаемой продукции требованиям санитарных правил

и норм, действующих на территории Российской Федерации.

Гигиеническое заключение на производство выдается сроком до пяти лет. Указанный срок может быть сокращен в случаях нарушений условий, при которых выдано заключение.

ИТАК, С ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕМ И СЕРТИФИКАЦИЕЙ ВЫ ПОЗНАКОМИЛИСЬ, РАСЧЕТНЫЙ СЧЕТ ЕСТЬ, НО ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПУСКАТЬСЯ В БУРНОЕ МОРЕ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА, НЕ МЕШАЕТ ХОРОШЕНЬКО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПОРЯДКОМ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ДЕНЕЖНЫХ РАСЧЕТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ТАК КАК ЕГО НЕОБХОДИМО СОБЛЮДАТЬ НЕЗАВИСИМО ОТ ТОГО КАКУЮ СИСТЕМУ НАЛОГООБЛОЖЕНИЯ ВЫ ИСПОЛЬЗУЕТЕ!